滿足從臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)
山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地細胞產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)中心掌握先進西歐哪怕涵蓋了B+A和C+A（隔離器）兩種潔凈等級，可滿足主流的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)解決方案；同時配備2條獨立的B+A級陽性生產(chǎn)區(qū)，具備處理各類臨床樣本的能力?？商峁㊣IT級別、IND級別、臨床級別、商業(yè)化生產(chǎn)級別CDMO生產(chǎn)服務(wù)，可根據(jù)客戶需求進行定制化生產(chǎn)。
亮點優(yōu)勢
設(shè)備設(shè)施
細胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心搭建了2條B+A級生產(chǎn)線，2條C+A（隔離器）級生產(chǎn)線，配備約130臺套設(shè)備，主要設(shè)備包括美國思拓凡Xuri W25生物反應(yīng)器、Sepax C-Pro細胞分離機、Sefia S-2000細胞分離機，賽默飛CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜、冷凍離心機，德國PEA生產(chǎn)級別的過氧化氫滅菌滅菌系統(tǒng)，日本泰爾茂無菌接管機、無菌焊管機，東富龍分裝隔離器、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)，新華醫(yī)療脈動真空滅菌柜等。
中心產(chǎn)能
GMP級別細胞年產(chǎn)量，B+A生產(chǎn)條線每年細胞產(chǎn)量不低于200批，C+A（隔離器+蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)）每年細胞產(chǎn)量不低于200批。
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